ISO17025实验室认证认可服务


  2017年11月30日国际标准化组织(IS0)和国际电工委员会(IEC)联合发布ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(英文名称为:General Requirement for the Competence of Test and Calibration Lab)。2018年3月1日中国合格评定国家认可委员会等同采用IS0/IEC17025:2017,发布了CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》。
  CNAS实验室认可是对实验室有能力开展实验室活动的一种正式承认:
  1.表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和 (或)校准服务的技术能力;
  2.增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任;
  3.获得了与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
  4.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业技术、商贸的发展;
  5.可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”CNAS标志;
  6.列入《国家认可实验室名录》,提高实验室知名度;
  7.取得了占领检测和(或)校准市场的主动地位 ,获得更高的经济收益。

  CNAS-CL01:2018认可准则要求:范围、规范性引用文件、术语和定义、通用要求(4.1公正性,4.2保密性);结构要求;资源要求(6.1总则,6.2人员,6.3设施和环境条件,6.4设备,6.5计量溯源性,6.6外部提供的产品和服务);过程要求(7.1要求、标书和合同的评审,7.2方法的选择、验证和确认,7.3抽样,7.4检测和校准物品的处置,7.5技术记录,7.6测量不确定度的评定,7.7确保结果的有效性,7.8报告结果,7.9投诉,7.10不符合工作,7.11数据控制和信息管理);管理体系要求(8.1方式,8.2管理体系文件,8.3管理体系文件的控制,8.4记录控制,8.5应对风险和机遇的措施,8.6改进,8.7纠正措施,8.8内部审核,8.9管理评审)

  德信诚ISO17025认证认可咨询流程

  1、对实验室现有管理体系进行诊断,指导制定实验室认可工作计划(包括实验室认可所需的人力、资金、设施设备等资源需求); 2、对实验室管理技术骨干人员进行实验室认可规则、规范及技术要求的培训;3、指导和协助实验室建立和完善实验室管理体系(包括文件制定及实施、运行); 4、指导和协助实验室提高并达到实验室认可的技术能力; 5、指导和协助实验室获得CNAS对实验室的认可; 6、指导和协助实验室在获得CNAS 认可后,顺利通过CNAS的监审、复评。

  申请ISO17025认证所需提供的资料

  ① 实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供);
  ② 实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供);
  ③ 实验室进行近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交);
  ④ 实验室组织机构框图;
  ⑤ 实验室平面图;
  ⑥ 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;
  ⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);
  ⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力);
  ⑨ 非标方法及确认记录(证明材料);
  ⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据;
  ⑾ 参加能力验证或实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);
  ⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;
  ⒀ 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)。

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