ISO17025实验室认可标准


  ISO17025是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。目前最新版本是2017年11月30日正式发布,全称是ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(英文名称为:General Requirement for the Competence of Test and Calibration Lab)。

  ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

  德信诚ISO17025认证咨询流程

  1、对实验室现有管理体系进行诊断,指导制定实验室认可工作计划(包括实验室认可所需的人力、资金、设施设备等资源需求); 2、对实验室管理技术骨干人员进行实验室认可规则、规范及技术要求的培训;3、指导和协助实验室建立和完善实验室管理体系(包括文件制定及实施、运行); 4、指导和协助实验室提高并达到实验室认可的技术能力; 5、指导和协助实验室获得CNAS对实验室的认可; 6、指导和协助实验室在获得CNAS 认可后,顺利通过CNAS的监审、复评。

  申请ISO17025认证所需提供的资料

  ① 实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供);
  ② 实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供);
  ③ 实验室进行近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交);
  ④ 实验室组织机构框图;
  ⑤ 实验室平面图;
  ⑥ 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;
  ⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);
  ⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力);
  ⑨ 非标方法及确认记录(证明材料);
  ⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据;
  ⑾ 参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);
  ⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;
  ⒀ 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)。

  ISO17025管理体系文件下载 更多...  
 
·ISO17025实验室质量管理手册范本
·ISO17025内审员培训教材
·ISO17025实验室沟通程序
·投影机内校作业指导书
·静电手环检测仪内校作业指导书
·电子式数显千分表内校作业指导书
·ISO17025体系记录表单一览表
·ISO17025管理评审全套报告
  ISO17025培训课程 更多...  
 
·ISO17025实验室体系内审员培训班 (ISO17025内审员)
·ISO9001:2015内审员培训班(ISO9001内审员 300元)
·ISO17025内审员公开课计划
·ISO9001-2015标准理解及执行力提升内训(2-3天)
·ISO17025-2017内审员线上课程(200元)
·ISO管理代表及体系推行专员训练营(ISO管理代表 980元)
·量规仪器校验与管理实务课程(仪校员/内校员 580元)
·ISO文控员培训/文管员培训实务课程(ISO文管员 880元)
德信诚培训中心  E-mail:qs100@qs100.com
深圳TEL: 0755-25585689、13923767579 东莞TEL: 18925882157 惠州TEL: 13808856075
Copyright © 2018-2028 All rights reserved 粤ICP备05001717号