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ISO13485:2016、GB/T42061-2022、GB/T42062-2022医疗器械质量/风险管理体系资料下载及咨询培训!!
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医疗器械经营企业GSP体系文件汇编
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2024-9-16
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qs100
ISO13485医疗器械质量管理体系文件(手册、程序、SOP、记录全套)
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2022-3-5
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gong121
医疗器械验证方案验证报告范例汇编
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ws442137976
ISO13485-2016-MDR-CCC-QSR820-ISO9001体系文件汇编
admin
2022-4-8
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efan00221
ISO13485-2016无菌医疗器械全套文件汇编(手册+程序+操作规程+表格)
admin
2022-3-9
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2022-11-27 14:33:00
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zhangzhongqian
麻醉用针针座ISO13485-2016程序文件汇编
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2022-3-15
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2023-11-20 16:32:00
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zhpj7299
ISO13485-2016Ⅱ类物理治疗及康复设备全套文件汇编(手册+程序+制度+记录表格)
admin
2022-3-26
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2022-10-20 17:15:00
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hblilei
医疗器械质量体系内审检查表汇编
admin
2022-3-9
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2022-9-21 15:37:00
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wzhgd975
第一类医疗器械-隔离衣备案资料范例汇编
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2022-6-17
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一次性医用口罩YYT0287-2017GMP质量手册程序记录文件汇编
admin
2022-5-14
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2022-6-8 15:37:00
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admin
关键工序特殊过程确认程序+确认方案+确认记录汇编
admin
2022-3-26
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2022-3-30 9:52:00
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admin
-==普通主题==-
有源医疗器械产品技术要求范例汇编
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一次性医用防护口罩技术要求
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一次性使用微量泵连接管技术要求
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一次性使用藏医放血刀技术要求
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血液透析浓缩物技术要求
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心脏影像处理软件产品技术要求
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全自动荧光免疫分析仪技术要求
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有源医疗器械产品技术要求模板
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呼吸机产品要求文件Product Requirements Document
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医疗器械委托生产合同-CE版
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验证管理制度
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环境卫生和人员健康状况管理制度
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医疗器械质量管理的规定制度
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质量管理机构或者质量管理人员的职责
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酸性苯酚LpH消毒剂效果确认方案
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消毒剂验证方案
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消毒剂消毒效力及有效期验证报告
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医疗器械唯一标识UDI管理制度
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GBT42061-2022内部审核报告
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GBT42061-2022内审检查表总表
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